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‘Lynparza’ (AstraZeneca e MSD) melhora a sobrevida em câncer de mama metastático

AstraZeneca e a Merck & Co (conhecida como MSD fora dos Estados Unidos e Canadá) são apresentado na Reunião Anual da Associação Americana para Pesquisa do Câncer (AACR, na sigla em inglês) dados do ensaio fase III ‘OlympiAD’ que mostram que olaparib, registado com o nome de ‘Lynparza’, melhora a sobrevida global em câncer de mama metastático.


“É o primeiro ensaio de fase III em demonstrar controle da doença com um inibidor do flash de o câncer de mama metastático HER2 negativo e com mutação BRCA. Embora o ensaio não foi concebido para demonstrar diferenças na sobrevivência global em frente à quimioterapia, os resultados são outro marco esperançoso no uso de olaparib para este grupo de pacientes”, diz o vice-presidente executivo de Desenvolvimento Global de Medicamentos e diretor médico da AstraZeneca, Sejam Bohen.


Em concreto, o ensaio se comparou olaparib com a quimioterapia (capecitabina, eribulina ou vinorelbina) em pacientes com câncer de mama metastático HER2 negativo com mutação BRCA na linha germinal (gBRCAm), alcançando-se o objetivo primário de classificação de sobrevivência livre de progressão (SLP).


Os resultados apresentados na Reunião Anual da AACR incluem dados atualizados do objetivo secundário de classificação de sobrevivência global. Embora o trabalho não foi desenvolvido para demonstrar a existência de uma diferença estatisticamente significativa, a média de sobrevida global foi de 19,3 meses entre as pacientes tratadas com olaparib e de 17,1 meses entre as pacientes tratadas com quimioterapia. O corte de dados final da sobrevivência global, quase 13 por cento das pacientes se encontravam em tratamento no grupo de olaparib frente a nenhuma das pacientes do grupo de quimioterapia.


“Para pacientes e médicos, estes resultados são importantes, já que respaldam o objetivo de classificação de sobrevivência livre de progressão, demonstrando que as pacientes tratadas com olaparib puderam ficar sete meses sem quimioterapia”, destaca o vice-presidente e diretor de Desenvolvimento Clínico Global e diretor médico a merck Research Laboratories, Roy Baynes, depois de sublinhar a importância de identificar as mutações no gene BRCA para otimizar o tratamento do câncer de mama metastático.


Além disso, na análise por subgrupos pré-definidos, os resultados foram consistentes com a análise global, que não mostrou uma diferença estatisticamente significativa entre os braços. A maior diferença foi observada entre os pacientes que não haviam sido tratadas com quimioterapia no contexto metastático, com uma média de diferença de sobrevivência global de 7,9 meses com olaparib.