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‘Nucala’ (GSK) reduz as exacerbações no tempo e melhora o controle da asma grave eosinofílica

Mepolizumab, registrado pela GlaxoSmithKline (GSK), com o nome de ‘Nucala’, traz uma redução de exacerbações de forma constante e melhorias no controle da asma, com um perfil de segurança semelhante ao de anteriores ensaios clínicos em pacientes com asma grave eosinofílica, de acordo com novos dados provenientes do estudo de maior duração, postado até a data e denominado ‘C.’, sobre este tratamento biológico anti-IL-5 para a asma grave eosinofílica.


Trata-Se de um trabalho de segurança e eficácia a longo prazo de mepolizumab em pacientes com asma grave eosinofílica. O estudo inclui dados de pacientes que estiveram em tratamento com mepolizumab durante uma média de 3,5 anos, e até um máximo de 4,5 anos.


“Esses novos dados nos mostram que ‘Nucala’, um tratamento biológico, dirigido, traz um benefício prolongado, os pacientes com asma grave eosinofílica. Os resultados mostram que este medicamento consegue uma redução duradoura de exacerbações e melhora do controle da asma durante um período de tempo considerável, sem novas descobertas de segurança”, disse o diretor de p & D da Área de Respiratória GSK, Dave Allen.


Em particular, os resultados mostraram uma diminuição de 61 por cento na taxa de exacerbações; taxas de exacerbações por ano mantidas de forma constante durante o período de estudo (primeiro ano, 0,71; segundo ano, 0,82; terceiro ano, 0,71); e melhoria no controle da asma desde a avaliação inicial (semana 12) e mantida durante mais de quatro anos (até a semana 228).


Além disso, foi observada uma redução de 78 por cento no número de eosinófilos no sangue (glóbulos brancos, que causam inflamação em certas pessoas com asma grave) a partir da semana de quatro e mantida até o final do estudo, os perfis de segurança e imunogenicidade, a longo prazo, foram semelhantes aos observados em estudos prévios sobre asma grave eosinofílica; e as melhorias iniciais na função pulmonar diminuiu gradualmente durante o período de estudo, refletindo a deterioração geral da função pulmonar previsto nesta população de pacientes.


“As pessoas que sofrem de asma grave eosinofílica e que não conseguiram controlar a sua doença com o tratamento inalados ou orais, sempre procurou outras opções para melhorar esse controle. Agora sabemos que isso pode ser alcançado com o tratamento biológico e estamos muito contentes de ver a eficácia a longo prazo do tratamento anti-IL-5, com Nucala, combinado com um perfil de segurança a longo prazo”, escavação de valas, professor associado de Medicina na Clínica Cleveland, em Ohio, e Investigador Principal no estudo Columba’, Sumita Khatri.