Carregando...

Pronto para as novidades?

Clique no botão e explore nosso site
Confira as matérias

‘Ocrevus’ (Roche) é eficaz e seguro no tratamento da esclerose múltipla recorrente

Ocrelizumab, registrado pela Roche com o nome de ‘Ocrevus’, é eficaz e seguro no tratamento da esclerose múltipla recorrente, de acordo com os resultados de alguns estudos que a empresa vai apresentar a 70º Reunião Anual da Academia Americana de Neurologia (AAN, por suas siglas em inglês), que acontece de 21 a 27 de abril, em Los Angeles (Estados Unidos).


Além disso, vai mostrar o programa de pesquisa da companhia na área de Neurociências para a doença de Alzheimer, doença de Huntington, a atrofia muscular espinhal (AME) e a distrofia muscular de Duchenne (DMD).


“Nosso programa de pesquisa na área de ciências e tecnologia é um dos mais amplos e diversos da indústria, já que abrange tanto afecções neurológicas comuns, como doenças raras, bem como grandes necessidades médicas não atendidas. Atualmente, ocrelizumab é aprovado em mais de 55 países em que mais de 30.000 pacientes estão recebendo a terapia. Mantemos nosso compromisso de seguir em frente com a investigação e desenvolvimento, para melhor compreender a progressão da doença e ajudar, assim, tanto os pacientes como para seus médicos”, disse o chief medical officer e responsável pelo Desenvolvimento Global de Produtos da Roche, Sandra Horning.


Em particular, serão apresentados, pela primeira vez, dados do impacto do tratamento precoce com Ocrelizumab sobre biomarcadores de inflamação e de neuro-degeneração em pacientes com esclerose múltipla resistente e esclerose múltipla primariamente progressiva, encontrados no estudo ‘ALTO’.


Outras apresentações na esclerose múltipla incluem a análise atualizada do perfil de segurança de ocrelizumab, que reforçará ainda mais o seu perfil favorável de risco-benefício. Também serão apresentados novos dados do estudo piloto ‘FLOODLIGHT’, que apoia o uso da tecnologia móvel como complemento de ensaios clínicos, para proporcionar uma imagem mais completa e em tempo real da atividade da doença de base do paciente.


DADOS SOBRE CRENEZUMAB E GANTENERUMAB


Do mesmo modo, se darão a conhecer quatro apresentações com crenezumab e gantenerumab, anticorpos na investigação contra o peptídeo beta-amilóide, com dados encorajadores frente a esta doença, provenientes de ensaios clínicos de fase III ‘criado o novo’ e ‘GRADUATE,’, respectivamente. Em outra sessão, serão apresentados dados sobre gantenerumab que mostram uma redução significativa das placas de beta-amilóide no cérebro, com um regime de dose mais elevada (1200 mg), em dois ensaios clínicos abertos de extensão fase III.


De fato, os dados destes dois ensaios orientaram a seleção e classificação do regime de dosagem para o ensaio clínico fase III ‘GRADUATE”, que acaba de colocar em funcionamento e que investiga gantenerumab para o tratamento da doença de Alzheimer precoce. Serão apresentados dois posters sobre crenezumab: um incidirá sobre os dados pré-clínicos e discutido o mecanismo de ação proposto, incluindo os dados que respaldam sua união preferencial para os oligómeros de nervos do peptídeo beta-amilóide.


Além disso, um segundo cartaz descrevendo os resultados de um ensaio clínico fase I-b de segurança, tolerância e farmacocinética dose de 120 mg. Os dados deste estudo foram utilizados para determinar a dose ideal que agora é usado no ensaio clínico ‘criado o novo’ que investiga crenezumab para o tratamento da doença de Alzheimer em fase inicial.


Os dados de um ensaio clínico fase I/Ii de dose ascendente múltipla RG6042 (anteriormente conhecido como IONIS HTTRx), na doença de Huntington é apresentado em uma sessão plenária. Estes dados subrayarán o perfil de segurança e tolerância a este medicamento em investigação em pauta de quatro doses mensais, que demonstram uma redução dependente da dose da proteína huntingtina mutada (mHTT), e mostram análise exploratórios adicionais deste primeiro estudo em humanos.


As apresentações de AME incluem dados provisórios sobre o aumento da sobrevivência dos níveis de proteína do neurônio motor (SMN) depois do tratamento com RG7916 em crianças com AME tipo 1. Trata-Se de uma opção da junção SMN2 de administração oral em fase de investigação desenvolvido em colaboração com PTC Therapeutics e a Fundação de AMAR.


Finalmente, serão apresentados os resultados de um ensaio clínico fase I/II da proteína de fusão de adnectina RG6206 na pesquisa adolescentes e homens jovens com DMD. Os dados destacam os níveis de supressão de miostatina alcançados e do seu potencial efeito para aumentar o volume de massa corporal magra.