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‘Opdivo’ (Bristol-Myers Squibb) melhora a sobrevivência em carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço

Nivolumab, registrado pela Bristol-Myers Squibb Company com o nome de ‘Opdivo’, melhora a sobrevida global, em comparação com o tratamento de escolha do pesquisador (cetuximab, docetaxel ou metotrexato), em pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (CCECC) que progride durante ou depois de um tratamento baseado em platina, de acordo com os resultados dos anos obtidos no ensaio de fase 3 aleatório ‘CheckMate -141’, apresentados na reunião anual de 2018, da American Association for Cancer Research (AACR) e publicados na revista ‘Oral Oncology’.


Em particular, os doentes tratados com nivolumab experimentaram uma redução de 32% do risco de morte após um seguimento mínimo de dois anos, com uma mediana de sobrevida global de 7,7 meses, em comparação com 5,1 meses com quimioterapia padrão. A taxa de sobrevivência para os dois anos com nivolumab foi de 16,9 por cento, frente a 6% com quimioterapia padrão.


“A imuno-oncologia tem o potencial de mudar o tratamento do carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço, em comparação com o tratamento de escolha do pesquisador. O benefício mantido na sobrevivência global demonstrado por nivolumab neste estudo é encorajador para o CCECC, que, historicamente, tem uma média de sobrevivência de menos de seis meses”, disse o inmunoterapeuta em câncer e diretor do UPMC Hillman Cancer Center, em Pittsburgh, Robert L. Ferry.


O benefício mantido na sobrevivência global com nivolumab foi observada em pacientes com CCECC recorrente ou metastático com e sem expressão de PD-L1. Após dois anos de seguimento em pacientes tratados com nivolumab cujos tumores tinham expressão de PD-L1 sobre o que um por cento, o risco de morte diminuiu em cerca de 45 por cento. Nos pacientes tratados com nivolumab, cujos tumores tinham expressão de PD-L1 menor de um por cento, o risco de morte em dois anos foi reduzido em 27 por cento, frente a quimioterapia padrão.


“Nivolumab é o único tratamento I-Ou para o carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço, que demonstrou um benefício significativo na sobrevida global em frente à quimioterapia na análise principal. Estes dados de seguimento de dois anos mostram um benefício mantido de sobrevivência global a longo prazo nos doentes, nos diferentes níveis de expressão de PD-L1 e independentemente do estado do HPV”, diz o diretor de desenvolvimento de Bristol-Myers Squibb, Shinta Cheng.


Não houve diferenças estatisticamente significativas entre os dois braços na sobrevivência livre de progressão com nivolumab e a escolha do pesquisador, respectivamente. O perfil de segurança de nivolumab com um seguimento de dois anos, foi coerente com as análises anteriores e com os estudos prévios de nivolumab em pacientes com melanoma e câncer de pulmão não microcítico.


“Com esses dados, que demonstram a durabilidade do efeito benéfico, se reforça o nosso compromisso de continuar investigando com a esperança de oferecer o que mais importa para os pacientes que lutam contra o câncer: a sobrevivência a longo prazo”, escavação de valas Cheng.